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| 质量控制 |
·充分保证饮片质量
严格按照《中国药典》及《中药饮片炮制规范》的要求对每个品种分别制定工艺规程及质量标准，对饮片生产的全过程实施标准化管理，对生产过程中各个环节中间品实施定性、定量跟踪检验，确保所有产品的优良品质和疗效，各个工序均配置相应的先进设备，各品种均严 格按照《生产工艺规程》及其相应SOP依法炮制。
在质量检验方面，凯兴不惜重金购置了紫外、红外、高效液项、气项色谱仪等全套分析设备，对产品进行严格的检验，运用指纹图谱等先进技术手段充分保证饮片的内在质量，使凯兴的中药饮片名符其实地成为“优质道地的放心饮片”。
·药才，疗效才好，疗效好，生意才长久
公司设有质量部，质量部组织机构健全，人员配备合理，仪器设施先进，管理程序齐备，有效地确保了产品质量。
质量部负责药品生产全过程的质量监督和质量检验，下设质量保证室（QA）和质量控制室（QC）。
公司二级质量网健全（公司级和车间工序级），并定期组织质量分析会且有相应记录。
质量部有质量否决权。
QA负责对生产各环节进行全面质量监督管理，确保产品生产过程符合GMP要求。所有原辅料、中间品、成品的放行均由QA履行放行审核程序。
QC负责对原辅料、包装材料、工艺用水、中间品、成品的全面检验，定期留样观察。QC依据国家药品标准和产品工艺程序分别编制各种原辅料、中间品、工艺用水、包装材料、成品的质量标准；检验操作SOP、取样SOP；留样观察管理程序，标准溶液、标准品、对照品、对照药材、试液管理程序等。检验人员均能严格执行操作SOP，规范地填写检验原始记录和检验报告书，做到及时、准确。质检楼设有与所生产剂型和品种相适应的实验室，有理化分析室、仪器室、留样室、天平室等，并配备了符合检验需要的仪器设备，其中 有高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪、显微镜、电子天平、电子湿度仪等，完全可以满足产品检验需要。有专人对产品 进行留样观察，检验记录归档保存三年。QA按程序建立产品质量档案。
·药材分析
在原料药材方面，凯兴立足于川产道地药材的地产资源优势，率先在川内建立了一系列优质无公害中药材种植基地。并积极在全国 各个药材主要产区培育种植基地，积极地开展GAP研究工作，对基地的土壤、环境、气候条件严格把关，对药材的基源、采收日期、指纹图谱、有效成分含量、贮存、运输等多项指标、环节进行严格规定，保证凯兴所有原料药材产地均一、质量稳定。所有原料药材在进入公司前必须进行严格的检验，层层把关，逐级审查，完全合格后方可进入公司的生产体系。成品一律采用纸箱包装，保证饮片形状不会受外力而改变，也防止内袋破损。
·中间品
QA人员现场监控，严格控制饮片的“火候”、净度、水分、有效成分含量等技术指标， 保证各工序的中间产品在合格状态下方可流入下工序，从根本上杜绝了不合格成品的产生。
·成品
每批产品在包装入库前均进行全面抽检，确保达到规定的标准后方可包装入成品库 |
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